Набор применяют для определения концентрации альбумина в сыворотке крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях, научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на 250 макро-, 500 полумикро- или 1000 микроопределений альбумина (с учетом холостых и калибровочных проб).
- Диапазон определяемых концентраций - от 5 г/л до 60 г/л.
- Коэффициент вариации определения - не более 3 %.
- Чувствительность 7 на 0,001 ед. оптической плотности - не более 0,04 г/л (625 нм).
- Хранение набора - при температуре от плюс 2 °С до плюс 16 °С.
- Гарантийный срок годности набора - 24 месяца со дня изготовления.
- Набор предназначен для применения in vitro только квалифицированным лабораторным персоналом.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Альбумин образует в слабокислой среде с индикатором бромкрезоловым зеленым в присутствии детергента окрашенное соединение, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации альбумина в сыворотке крови.
СОСТАВ НАБОРА
-
Реагент на альбумин: - 1 флакон с (50 ± 5) мл; - бромкрезоловый зеленый - (2,8 ± 0,2) г/л, - детергент ОС-20 - (15 ± 1) г/л, - ацетатный буфер рН (4,2 ± 0,2) - (300 ± 10) ммоль/л
-
Лиофилизированный альбумин для приготовления 2 мл калибровочного раствора (50 ± 2) г/л или 2 мл готового раствора альбумина (50 ± 2) г/л - 1 флакон.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка. Альбумин в образцах стабилен в течение до 3 суток при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
ОБОРУДОВАНИЕ
-
Фотометрическое оборудование, обеспечивающее измерение оптической плотности растворов при длине волны 625 (620-640) нм в диапазоне (0 - 1) ед. опт. плотности и длине оптического пути 10 мм (Возможно использование автоматического анализатора. Инструкция для автоматического анализатора высылается по заказу потребителя).
-
Колба мерная емкостью 1000 мл, пробирки емкостью 20 мл (согласно действующим нормативным документам).
-
Пипетки емкостью 0,1 и 5 мл (ДСТУ EN ISO 835:2018).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
-
Рабочий раствор индикатора. Содержимое флакона с реагентом на альбумин перенести в мерную колбу емкостью 1000 мл и довести до отметки дистиллированной водой. Реактив стабилен при температуре от 0 °С до плюс 8 °С не менее 1 года.
-
Калибровочный раствор альбумина (50 ± 2) г/л. Если флакон содержит лиофилизированный альбумин, то в него вносят, осторожно вынув крышку, точно 1,9 мл физиологического раствора. Флакон закрывают крышкой и, не допуская образования пены, легкими вращательными движениями руки перемешивают его содержимое до полного растворения. Флакон не взбалтывать. Хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С. Раствор содержит (50 ± 2) г/л альбумина.
Если во флаконе раствор, то он готов к использованию. Пригоден для работы до окончания срока, указанного на упаковке, при условии хранения при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
- Младенцы, от 2 до 4 суток - 28 - 44 г/л.
- Дети, от 4 суток до 14 лет - 38 -54 г/л.
- Взрослые - 32-48 г/л.
- Старше 60 лет - 32-46 г/л.
Данные величины ориентировочные, в соответствии с правилами GLP (Надлежащей Лабораторной Практики) рекомендуется определение собственных нормальных величин в каждой лаборатории, характерных для обследуемого контингента.
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Альбумин – белок, присутствующий в больших количествах в плазме. Альбумин имеет три основные функции: способствует поддержанию коллоидного онкотического давления в плазме; действует как неспецифический транспортный агент для многих неполярных компонентов; является источником эндогенных аминокислот. Гиперальбуминемия не имеет большой диагностической значимости, за исключением обезвоживания.
Гипоальбуминемия может возникать вследствие следующих патологических процессов:
-нарушение белково-синтетической функции печени;
-нарушение процесса всасывания аминокислот в кишечнике при энтеритах,
энтероколитах, панкреатите, синдроме малабсорбции или недоедании;
-повышенный катаболизм как результат воспаления или повреждения тканей;
-измененное распределение между внутрисосудистым и внесосудистым пространством из-за
повышенной проницаемости капилляров, отеков или асцитов;
-повышенная потеря при заболеваниях почек (нефротический синдром, сахарный
диабет, хронический гломерулонефрит, системная красная волчанка), заболеваниях
желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) или повреждениях
кожи (эксфолиативный дерматит, обширные ожоги);
-врожденное отсутствие альбумина или анальбуминемия.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.