Принцип метода
Измерения основаны на реакции креатинина с пикратом натрия по методу Яффе. Креатинин реагирует с щелочным пикратом формируя красный комплекс. Интенсивность цвета пропорциональна концентрации креатинина в образце.
Клиническое значение
Креатинин образуется в результате распада креатина, компонента мышц. Выработка креатинина зависит от изменения мышечной массы и его уровень в основном стабилен и слабо варьируется. Выделяется почками. При ОПН в крови и моче возрастает уровень креатинина и мочевины. В сыворотке повышенный уровень креатинина может указывать не только на почечную недостаточность и прогрессирующие заболевания почек, но и на кишечную непроходимость, тяжелый диабет, декомпенсацию сердца, механическую желтельницу, беременность, голодание. Снижение уровня – при анемиях, после назначения АКТГ.
В моче повышение зависит от питания, при усиленной работе мышц, лихорадочных состояниях, недостаточности функций печени, пневмонии. Снижение – при мышечной атрофии, голодании, дегенерации почек, лейкемии, амилоидозе почек.
Клинический диагноз не должен основываться только на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.
Состав набора
- Реагент 1. Пикриновый реагент: пикриновая кислота – 17.5 mmol/l (ммоль/л).
- Реагент 2. Щелочной реагент: гидроксид натрия – 0.29 mmol/l (ммоль/л).
- Стандарт. Водный раствор креатинина. Точная концентрация указана в сертификате качества.
- Инструкция по использованию.
- Сертификат качества.
Аналитические характеристики
- Линейность измерительного диапазона: 26 – 1000 µmol/l (мкмоль/). Отклонение от линейности не превышает 5%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:1 (в два раза) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на 2.
- Чувствительность не менее 26 µmol/l (мкмоль/л).
- Коэффициент вариации результатов определений – не более 5%.
Материал для исследования
- Сыворотка или гепаринизированная плазма крови. Тестируемые сыворотки или плазмы должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов. Образцы стабильны в течение 24 ч (ч) при 2-8 ºC.
- Моча суточная: развести образец 1:50 дистиллированной водой. Умножить результат на 50 (фактор разведения). Образцы стабильны 7 d (сут) при 2-8 ºC.
Перечень необходимого оборудования
- cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 492 nm (нм).
- подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 1 cm (см).
- общее лабораторное оборудование.
Прим: Адаптации к полуавтоматическим и автоматическим приборам предоставляются по запросу
Подготовка реагентов
Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).
Приготовление рабочего реагента РР: смешать равные объемы Р1 (пикриновый реагент) и Р2 (щелочной реагент).
РР стабилен 15 d (сут) при температуре 2-8 ºC.
Условия измерения:
- длина волны 492 (490-510) nm (нм)
- кювета с толщиной оптического слоя 1 cm (см)
- температура 37 ºC / 15-25 ºC
Референтные величины
Основываясь на результатах исследований, проведенных лабораториями, рекомендуем пользоваться нижеприведенными нормами. Вместе с тем, согласно правилам GLP (хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.
Нормальные уровни креатинина составляют:
| 1 | 2 | 3 |
|---|---|---|
| Сыворотка или плазма | Сеча | |
| мужчины | 7 – 14 мг/л (мг/л) | 10 - 20 мг/кг/д (мг/кг/сут) |
| 61.8 – 123.7 µmol/l (мкмоль/л) | 88 - 177 µmol/kg/d (мкмоль/кг/сут) | |
| женщины | 6 – 11 мг/л (мг/л) | 8 - 18 мг/кг/д (мг/кг/сут) |
| 53.0 – 97.2 µmol/l (мкмоль/л) | 71 - 177 µmol/kg/d (мкмоль/кг/сут) |
Переход в дополнительные единицы: mg/l (мг/л) х 8.84 = µmol/l (мкмоль/л)