Стерилліум (Sterillium) 1000 мл

Склад

100 г розчину містять:

• 2 пропанол - 45 г,
• 1-пропанол - 30 г,
• мецетронію етилсульфат - 0,2 г
• спирт міристиловий, гліцерин (85%),
• ароматизатор «Оран РН 799867» ,
• барвник синій патентований V (85%) Е 131,
• вода очищена.

Лікарська форма

• Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий, світло-блакитний розчин зі свіжим спиртовим запахом, густина 20 °С - 0,847-0,855 г/см3, індекс рефракції n 20/D - 1,376-1,381.

Фармакологічна група

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08А Х53.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Засіб чинить фунгіцидну, туберкулоцидну та пролонговану бактерицидну дію, у т.ч. проти видів наведених бактерій та їх штамів, а також штамів, резистентних до антибіотиків: Acinetobacter baumannii Acinetobacter calcoaceticus Acinetobacter lwoffii Bacteroides fragilis Burkholderia cepacia Candida albicans Clostridium difficile Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Listeria monocytogenes Micrococcus luteus Mycobacterium tuberculosis Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Salmonella enteritidis Salmonella typhimurium Serratia marcescens Shigella sonnei Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Vibrio cholerae.

Препарат має віруліцидну дію, у т.ч. щодо вірусів гепатиту В та С1, ВІЛ, герпесу типу 1 (герпес лабіаліс) та герпесу типу 2 (герпес геніталіс), рота-, поліома-, вакцин-, аденовірусів, вірусів грипу А, пташиного грипу, SARS-асоційованого з коронавірусами (SARS-CoV).

Препарат атестований відповідно до Європейських стандартів EN 12791, EN 1500.

Фармакокінетика.

Стериліум має такі властивості:

• зменшує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100000 разів
• ефективний також і проти резидентної мікрофлори шкіри
• швидкодіючий засіб, що зберігає свою дію протягом 1:00 на незахищеній шкірі рук та протягом 3:00 під медичними рукавичками
• забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри
• не подразнює шкіру
• не зачіпає водно-жирового балансу шкіри.
• 1 сурогатний вірус - BVDV (вірус вірусної діареї великої рогатої худоби).

Показання

Гігієнічна та хірургічна антисептична обробка шкіри рук та антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями, пункціями, забором крові, щепленнями.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів засобу. Не застосовувати для антисептичної обробки слизових оболонок, відкритих ран та ділянки навколо очей.

Уникати контакту з очима.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

НЕ переливати антисептик Стерилліум з одного флакона в інший, оскільки це може стати причиною забруднення засобу. У разі якщо переливанню запобігти неможливо, процедуру слід проводити з дотриманням стерильності.

Легкозаймистий. Слід дотримуватися правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами. При випадковому проливанні засіб необхідно негайно зібрати і розвести великою кількістю води, провітрити приміщення, прибрати легкозаймисті предмети.

Не палити. Уникати контакту з відкритим полум'ям. Не застосовувати поблизу джерел займання. У разі виникнення пожежі використовується вода, вогнегасники (порошкові, пінні або вуглекислотні). Температура спалаху - 23 °С.

Користуватися електричними приладами тільки після повного висихання засобу.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності та годування груддю ризики для застосування препарату невідомі.

Спосіб застосування та дози

Засіб для зовнішнього застосування можна використовувати скрізь, навіть за відсутності раковин для миття та води.

Для зручності під час використання препарату Стерилліум краще відбирати за допомогою дозувального пристрою. Наявні системи дозування дають змогу відбирати Стериліум безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені незалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептична обробка шкіри рук.

1. Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук без порушення резидентної мікрофлори.

Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук проводиться:

• в установах, на підприємствах, в закладах та організаціях охорони здоров'я
• у дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації
• на підприємствах косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної промисловості
• на підприємствах харчової промисловості
• у закладах громадського харчування та торгівлі
• на всіх видах транспорту
• на комунальних об'єктах
• в установах соціального захисту
• у пенітенціарних установах
• для антисептичної обробки шкіри рук на об'єктах, діяльність яких вимагає дотримання гігієни, зокрема в побуті, для обробки шкіри рук осіб, які доглядають за новонародженими, у пацієнтів похилого віку, хворих, у подорожах.

Гігієнічну антисептичну обробку шкіри рук рекомендується проводити перед:

• входом в асептичні приміщення (передопераційну, стерилізаційні відділення, відділення реанімації, гемодіалізу)
• виконанням інвазивних втручань (встановлення катетерів, проведення ін'єкцій, бронхоскопії, ендоскопії)
• діяльністю, під час якої можливе інфікування об'єкта (наприклад, приготування інфузій, наповнення ємностей розчинами)
• кожним прямим контактом із пацієнтами
• переходом від інфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта
• контактом зі стерильним матеріалом та інструментарієм
• застосуванням рукавичок

після:

• контакту із забрудненими предметами, рідинами або поверхнями (наприклад, із системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями хворого)
• контакту з уже введеними дренажами, катетерами або з місцем їх введення
• кожного контакту з ранами
• кожного контакту з пацієнтами
• зняття рукавичок
• користування туалетом
• після чищення носа (при риніті є велика ймовірність наявності вірусної інфекції з подальшим виділення S.aureus).

Антисептичний засіб додавати в заглиблення долонь сухих рук. За наведеною схемою антисептик енергійно втирати протягом 30 секунд у шкіру рук, включно із зап'ястями. На кожній стадії рух повторювати 5 разів. Після завершення шостої стадії окремі рухи повторювати до закінчення часу експозиції. У разі потреби - повторити втирання з новою порцією антисептичного засобу. Стежити за тим, щоб протягом усього часу втирання руки залишалися зволоженими препаратом.

Рутинну гігієнічну антисептичну обробку шкіри рук без подальшого миття слід проводити до і після огляду кожного пацієнта, а також до і після кожної медичної маніпуляції.

В особливих випадках, а саме:

а) у разі краплинного забруднення рук - ретельно видалити забруднення одноразовою серветкою, просоченою засобом Стерилліум, потім руки обробити антисептичним засобом Стерилліум за методикою

б) у разі надмірного забруднення рук виділеннями, секретами, кров'ю - руки спочатку помити водою, потім - зі звичайним милом або милом з антимікробним ефектом, запобігаючи розбризкуванню води в навколишнє середовище і на одяг (наприклад, у разі забруднення кров'ю). Ретельно висушити руки за допомогою безволокнистого одноразового рушника. Після чого руки необхідно обробити антисептиком за стандартною методикою. У разі потреби зону забруднення дезінфікувати та одягнути новий спецодяг.

2 Хірургічна антисептична обробка шкіри рук медичного персоналу спрямована проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри рук.

Хірургічна антисептична обробка шкіри рук здійснюється перед кожним операційним втручанням.

3. антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями та пункціями.

Антисептичну обробку шкіри здійснювати перед ін'єкціями, пункціями, забором крові, дрібними хірургічними втручаннями, а також для антисептичної обробки дрібних ушкоджень шкіри.

Антисептична обробка шкіри перед ін'єкціями та пункціями в місцях можливих втручань суху шкіру необхідно обробляти тампоном, зволоженим препаратом Стерилліум, протягом 15 секунд

перед невеликими хірургічними втручаннями (перед пункціями суглобів, пустот і порожнин тіла) шкіру обробляти протягом 1 хвилини шкіра з великою кількістю сальних залоз має бути зволоженою препаратом протягом 10 хвилин.

4. Дозування.

У медичній практиці Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук - мінімум 3 мл засобу втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд.

Хірургічна антисептична обробка шкіри рук - щонайменше 6 мл (2хЗ мл) засобу втирати у шкіру рук порціями протягом 1,5 хвилини (2х45 секунд).

У промисловості 3 мл засобу Стерилліум втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд.

В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, і в побуті 3 мл засобу Стерилліум втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд.

Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук для профілактики захворювань, викликана збудниками:

• вірус гепатиту В, С / ВІЛ 15 секунд
• вірус герпесу тип I, II 15 секунд
• вірус грипу А 15 секунд
• ротавірус 15 секунд
• вакциніявірус 15 секунд
• вірус пташиного грипу 15 секунд
• вірус SARS 30 секунд
• аденовірус * 30 секунд
• поліомавірус * 60 секунд
• мультирезистентний золотистий стафілокок (MRSA) 30 секунд
• ентерогеморагічна кишкова паличка (EHEC) 30 секунд
• мікобактерії туберкульозу * 30 секунд
• сальмонели 15 секунд
• лістерії 15 секунд
• холерний вібріон 30 секунд

• Відповідно до рекомендацій Інституту Р.Коха (RKI), Німеччина, для профілактики туберкульозу (тест з M.terrae), адено- та поліомавірусної інфекцій процедуру повторити двічі.

Стежити за тим, щоб протягом усього часу втирання препарату руки залишалися зволоженими препаратом.

Діти

Не можна застосовувати препарат для обробки шкіри новонародженим та недоношеним дітям.

В інших випадках препарат застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування

При випадковому прийомі внутрішньо основні симптоми інтоксикації такі самі, як у разі прийому етанолу. Небезпека зупинки дихання.

При 3-4% і вище: усунення вторинних симптомів отруєння шляхом гемодіалізу.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції, прояви подразнення шкіри при підвищеній чутливості до компонентів засобу. При випадковому потраплянні засобу у шлунок можливе алкогольне отруєння, потерпілому необхідно сполоснути ротову порожнину питною водою, дати випити кілька склянок води. У разі випадкового потрапляння засобу в очі можливе подразнення слизової оболонки очей, потерпілому необхідно промити очі проточною водою протягом декількох хвилин і обов'язково звернутися до лікаря.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення «in-bulk» .

Умови зберігання

Зберігати за температури не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Стерилліум роз'їдає акрилове скло та аналогічні продукти.

Упаковка

Пластикові флакони по 100 мл або 500 мл, або 1000 мл, пластикові каністри по 5 л.

Категорія відпуску

Без рецепта.