Микроальбумин-СпЛ 50 опред

Принцип метода

Микроальбумин-турби является турбидиметрическим тестом для измерения микроальбумина в моче (при использовании калибратора тест может быть количественным). Латексные частицы, покрытые специфическими антителами против человеческого альбумина, при смешивании с образцами, содержащими микроальбумин, вступают в реакцию агглютинации. В результате реакции образуется суспензия, величина мутности которой измеряется фотометрически.

Клиническое значение

Микроальбуминурия – это наличие альбумина в моче выше нормальных значений, но все еще ниже показателей, выявляемых у пациентов обычными методами диагностики, между 20 и 200 mg/l (мг/л).

Микроальбуминурия является маркером повышенного риска диабетической нефропатии. Микроальбуминурия является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний практически у всех здоровых людей, особенно у пациентов с инсулинозависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

1. Реагент 1. Глициновый буфер – 100 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Латексный реагент.
3. Инструкция по использованию.
4. Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

Калибратор, контроль микроальбумина поставляется отдельно.

Аналитические характеристики

1. Линейность измерительного диапазона: 3 – 150 mg/l (мг/л). Отклонение от линейности не превышает 4%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:5 (в шесть раз) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на шесть.
2. Чувствительность не менее 3 мг/л (мг/л).
3. Коэффициент вариации результатов определений – не более 4%.

Материал для исследования

Суточная, утренняя или случайная моча. Рекомендуется довести рН мочи до 7,0 с помощью NaOH/HCl 1 mol/l (моль/л). Образец стабилен 7 d (сут) при 2-8 С при добавлении азида натрия в конечной концентрации 1 g/l (г/л) для предотвращения загрязнения. Перед испытанием мочу следует отцентрифугировать.

Перечень необходимого оборудования

• cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 546 nm (нм).
• подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 1 cm (см).
• общее лабораторное оборудование.

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Все реагенты готовы к использованию.

Проведение анализа

Доведите реагенты и фотометр (держатель кюветы) до 37 ºC.

Условия измерения:

• длина волны 546 (530-550) nm (нм)
• кювета с толщиной оптического слоя 1 cm (см)
• температура 37 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

Нормальные значения

• суточная моча – до 30 mg/24 h (мг/24 ч).
• утренняя моча – до 20 mg/l (мг/л).

Комплектация